药代动力学（PK）或药代动力学/药效学（PK / PD）分析（通常称为PopPK / PD）的群体建模是药物开发过程中的重要工具，特定人群（例如婴儿）这也是必要的
什么是PopPK / PD？
群体模型确定群体变异的典型原因（协变量）并通过建模系统（PK或PK）量化每个协变量的影响以实现特定群体中的典型药物水平。并提供药物效果。DP参数）
对于群体PK或PK / PD模型，使用统计方法，非线性混合效应模型（NONMEM）。
调查PK或PK / PD变异性
确定影响药代动力学或药效学的重要内在和/或外在因素（协变量）
定义剂量 - 浓度 - 效应关系
由于人口模型可以估计特定人群的典型PK或PK / PD参数，研究主任预测并模拟临床试验开始前药物与其他因素相互作用的可能性你可以
为什么我需要PopPK / PD？
PK和PK / PD模型的重要用途之一是帮助确定正确的剂量。
例如，受试者的人口统计学，遗传学，病理生理学和治疗学特征（如体重，排泄和代谢功能以及其他治疗方法的存在）通常会改变剂量 - 浓度 - 效应关系有可能。
对于主要通过尿液排泄排泄的药物，肾功能衰竭的受试者比具有正常肾功能的受试者具有更高的稳态浓度。
群体分析可以确定和量化这种差异，评估差异是否改变剂量 - 浓度 - 效应关系，然后确定是否需要剂量调整。
所有这些都可以在临床试验开始之前完成。
注意：基于PopPK或PK / PD分析的剂量方案应包括在药物标签中。
PopPK / PD建模是如何进行的？
（1）
Covance每年进行数百次PK建模模拟。这些是我们通常遵循的流程：
